Tiêu chuẩn ANSI / AAMI PB70 là gì? Ứng dụng
Tiêu chuẩn ANSI / AAMI PB70 là gì?
ANSI/ AAMI (viết tắt của American National Standards Institute/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation) là Hiệp hội vì sự tiến bộ của dụng cụ y tế của Viện tiêu chuẩn quốc gia Hoa Kỳ.
Tiêu chuẩn ANSI / AAMI PB70 là hiệu suất rào cản chất lỏng và phân loại quần áo và rèm bảo hộ trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, đã được FDA chấp nhận vào năm 2004.
Tiêu chuẩn này thiết lập các yêu cầu tối thiểu về tính năng của rào cản, hệ thống phân loại và các yêu cầu ghi nhãn liên quan đối với quần áo bảo hộ, màn phẫu thuật và các phụ kiện màn được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Các cấp độ ANSI / AAMI PB70:
Tiêu chuẩn ANSI / AAMI PB70 bao gồm bốn bài kiểm tra tiêu chuẩn để đánh giá hiệu quả rào cản của áo choàng phẫu thuật, áo choàng cách ly và màn phẫu thuật. Dựa trên kết quả của các bài kiểm tra tiêu chuẩn này, bốn cấp độ hoạt động của rào cản được xác định, với Cấp độ 1 là cấp độ bảo vệ thấp nhất và Cấp độ 4 là cấp độ bảo vệ cao nhất.
Hiệu suất rào cản ANSI/ AAMI PB 70 | Phương pháp thử nghiệm | Kết quả | Yêu cầu AQL³ (Alpha = 0.5) | Yêu cầu RQL⁴ (Beta=0.10) |
Cấp độ 1 | Impact penetration AATCC 42 | <= 4.5g | 4% | 20% |
Cấp độ 2 | Impact penetration AATCC 42 | <=1.0g | 4% | 20% |
Hydrostatic pressure AATCC 127 | >=20cm | 4% | 20% | |
Cấp độ 3 | Impact penetration AATCC 42 | <=1.0g | 4% | 20% |
Hydrostatic pressure AATCC 127 | >=50cm | 4% | 20% | |
Cấp độ 4 | Blood penetration ASTM F1670 | Đạt | 4% | 20% |
Viral penetration ASTM F1671 | Đạt | 4% | 20% |
Trong đó:
- AATCC TM42: Thử nghiệm Chống thấm nước và va đập
- AATCC TM127:Thử nghiệm Chống thấm nước thủy tĩnh kiểm tra áp lực
- ASTM F1670/F1671: Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn về tính kháng xâm nhập của vật liệu quần áo bảo hộ đối với mầm bệnh truyền qua máu, sử dụng hệ thống xét nghiệm xâm nhập thể thực khuẩn Phi-X174.
Ứng dụng tiêu chuẩn ANSI / AAMI PB70 chống dịch Covid-19
Ngày 08/04/2020 Bộ y tế ban hành Quyết định số 1616/QĐ-BYT về việc hướng dẫn tạm thời về kỹ thuật, phân loại và lựa chọn bộ trang phục phòng, chống dịch Covid-19. Dựa trên hướng dẫn của tiêu chuẩn ANSI/AAMI PB 70:2012 mô tả hiệu suất rào cản chất lỏng và phân loại áo choàng phẫu thuật và cách ly để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khoẻ.
Các đơn vị sản xuất, cung cấp bộ trang phục phòng chống dịch Covid-19 áp dụng hướng dẫn đính kèm Quyết định để thực hiện đánh giá, phân loại cấp độ bảo vệ, in nhãn sản phẩm.
Các đơn vị sử dụng áp dụng hướng dẫn để lựa chọn Bộ trang phục phòng chống dịch Covid-19 phù hợp với yêu cầu chuyên môn.
CTY TNHH TMDV LABGARTEX
Nhà cung cấp chuyên nghiệp các vật tư, thiết bị và máy móc phòng Lab và Dệt may.
Số 275 Nguyễn Văn Đậu, Phường 11, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Email: sales@labgartex.com (báo giá)
Hotline: 077 591 5971 (call/ zalo)